坚持高端医疗器械自主创新之路 中能加速器获各级药监局领导高度肯定

发布日期:2019-01-07

SPACO OMX6i医用直线加速器作为我国首个获准上市的“创新”放疗设备,甫一上市即获得了社会各界的高度关注。

1月3日,广东省药品监督管理局严振副局长一行赴广东中能加速器科技有限公司进行调研和座谈,严振副局长在听取了公司总经理杜湛博的情况汇报后,对中能九年来坚持自主创新之路,所研发的国产高端放疗设备的技术技能跻身国际领先水平表示了高度赞赏,同时希望中能继续坚持对标国际最高标准,持续加大研发力度,加强人才培养,积极抢占国际放疗医学领域高地。在视察加速器生产现场时,同行的医疗器械安全监管处张锋处长对于企业在创新产品产业化过程中应注意的风险管理提出了指示,希望中能秉承严谨的科研精神,遵循法规的要求,持续提升质量管理水平,在产品技术达到国际领先水平的同时,将制造能力与国际接轨。

各位领导还参观了正处于注册检验阶段的中能第三代加速器的演示,行政许可处陈嘉晔副处长询问了第三代产品的申报工作,对于中能第三代加速器再次入选创新医疗器械寄予了高度期望。

东莞市食品药品监督管理局周穗杰副局长及有关科室的负责同志参加了此次调研和座谈。

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