“伟大的变革——庆祝改革开放40周年”，近年来，国务院多次将医疗器械纳入国家发展战略，国家药品监管部门持续加大对医疗器械创新的扶持力度，在加快审批速度、加强沟通服务等方面作出积极改革。在监管部门和产业界的共同努力下，中国医疗器械产业进入发展加速期，并出击高端产品领域，努力实现从跟跑到部分并跑的突破。

提到医疗器械，大型设备特别是肿瘤治疗设备绝对是老百姓关注的热点之一。国家医疗器械评审审中心审评一部审评员谷晓芳表示，近年来她主审多项高端影像设备和肿瘤放射治疗设备，也见证了国产放疗设备加速迈向高端市场的创新进程。

高清影像放疗设备打破进口垄断

最近，广东中能加速器科技有限公司推出的一款创新加速器获批上市。随着这款被称为OMX6i的全新一代高清影像引导调强放疗一体化系统投放市场，我国高端放疗设备领域进口垄断局面将被打破。    

广东中能加速器科技有限公司总工程师杜锡九指出，最新的国际放疗理论和临床规范强调，在治疗过程中，只有通过影像引导技术看见肿瘤，并以此为依据进行患者定位，才能保证加速器射束精确地投照到靶区且避开周边重要组织，进而确保放疗疗效并最大限度减少放射线的毒副作用。因此，在加速器上集成高清成像技术成为目前放疗领域的国际主流趋势。

据了解，此前只有少数国外公司具备生产影像引导加速器能力，OMX6i不仅填补了国内空白，也引领了国际高端放疗设备的技术发展方向。OMX6i的技术突破体现在采用高精度的滑环机架代替传统C形臂机架，具有出色的空间稳定性，其机械等中心精度高达±0.5mm以内，这一指标已经超越目前同类进口产品。

总工程师杜锡九杜锡九表示，OMX6i的获批上市，不仅代表国产高端放疗设备取得技术突破，更将为中国患者提供国际标准的放射治疗解决方案。

摘自《中国医药报》